在制药与生物技术行业的均质化过程中使用 LEWA High Purity 系统

准确计量、无菌化、精确以及完全可重复是生物技术与制药行业的关键过程因素。在均质化过程中,即使在高压条件下,所使用的泵也必须可以准确测量并能够以经济实惠的方式再生产。

LEWA High Purity 系统配有集成的过程泵,专为高压条件下的卫生工艺过程而设计。LEWA triplex 过程泵的特点是使用寿命长、维护成本低。

LEWA 自助式发电解决方案专业知识

生物技术与制药行业的应用要求十分严苛,而 LEWA High Purity 系统正是针对这种情况根据客户要求而开发的,其优势有:

  • LEWA triplex 过程泵配有卫生型隔膜泵头 M900,该解决方案备受认可,可实现间断(批量模式)、半连续或连续的无菌均质化工艺流程。
  • CIP/SIP 功能的过程隔膜泵可用于测量要求苛刻的无菌制品(例如功能性食品、保健营养品、肠外营养品和医药制品)
  • 金属密封球阀
  • 不锈钢过流部件
  • 系统符合所有监管标准(cGMP、GAMP、21 CFR 等)
  • 适用于高压范围的解决方案:压力范围上至实现洁净室内生产所需的 1200 bar,下至纳米级(例如脂质体、纳米颗粒、微粒、静脉注射乳剂、疫苗等)
  • 连接管道系统的卫生型接口以及其他组件也同样适用于高压范围。
  • 易于清洁,符合公认的行业标准(EHEDG、OHD、FDA- 和 USP Class VI)

背景说明

均质化过程中会发生什么?

通过均质化,不同的液体(通常不互溶)会溶解在一种均质、单相的溶液中。为成功完成这一过程,必须将液体打散成尽可能小而稳定的液滴。这可以通过向液体施加高压来实现。物质会通过高压泵加压,之后通过均质阀减压。这样就形成了具有所需性质的溶液。

对于制药与生物技术行业,均质化十分重要,因为无论药物剂量多小,其中的药物活性成分都必须等量。通过液体均质化即可实现绝对均匀的混合。

联系人

  • LEWA NIKKISO (Dalian) Fluid Technology Co., Ltd.
  • +86 411 8758-1477
  • sales@lewa.cn

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泵选型指南

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