LEWA 计量系统用于制药业

制药行业对其制造流程有着十分严格的要求。计量泵和计量系统必须满足这些要求。LEWA 计量系统支持生产过程的连续、安全运行。

解决方案

LEWA 为制药行业提供的产品选项包括卫生型设计的 ecodos 和 ecoflow 系列泵,以及 LEWA 自主开发的机电intellidrive驱动单元,它们都可满足制药行业的各种最高等级的要求:

  • 高计量精度
  • 用于连续处理流程精确的复现性
  • 计量范围宽
  • 适用不同介质
  • 完全无泄漏的过流腔可节省产品并保护环境
  • 产品滞留时间短、传输柔和
  • 根据选项:CIP 和 SIP 清洁能力
  • 卫生和制药设计
  • 符合 FDA(美国食品药品管理局)材质规范
  • 3.1 材质认证
  • QHD 认证
  • 符合无尘室内安装要求

LEWA 计量系统在快速、高度精确的流量控制方面具有优势。

LEWA 计量系统不但可以依照存储于控制系统内的性能曲线对泵和流量计进行关联监测,而且可对其真实性实时监测。这确保了较高的操作可靠性和计量精度。

另外一个优点是,根据制药业技术要求,整个生产流程可全程无遗漏地进行记录。在选择合适的流量计和其他组件过程中,LEWA 可提供大量的实践经验:确保所有的组件之间相互匹配,从而保证整个计量系统具有完美的性能。

背景说明

流程说明

在制药处理流程中,必须添加介质并进行混合。这可能意味着系统首先要准备需要输送的产品(例如混合、盐类融化、温度控制、配料等)。因此,一套定制的解决方案需要对系统的功能以及整套系统中的个别组件进行调节。

实际上介质的传输必须在一定的流程工艺条件下进行,例如确定压力和温度条件,对流程控制和整套系统解决方案设置较高要求。

对于稳定的处理流程来说,必须采用协调的和专业程序化的仪表和控制技术以及控制系统。在系统控制中采用可存储配方,使处理流程可靠执行并具有最大程度的复现性。处理过程和结果的记录对于稳定生产以及满足 cGMP(动态药品生产管理规范)的要求来说都是必不可少的。

为不同的用户等级设置了相应的权限。系统的设计理念必须确保权限性和有效性确认。从而可以履行 CFR 21 第 11 部分所述规范。

系统产品必须符合制药行业专门的质量规范并且能够随时进行查证。

联系人

  • LEWA NIKKISO (Dalian) Fluid Technology Co., Ltd.
  • +86 411 8758-1477
  • sales@lewa.cn

使用该指南查找合适的产品系列。

泵选型指南

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